1漏電流檢測方法

醫(yī)用電氣設(shè)備的安全測試中最重要的測試是儀器的漏電流。泄漏電流主要由電容泄漏和電阻泄漏所致。兩導(dǎo)線和導(dǎo)線與外殼之間的分布電容和電容耦合造成的漏電存在于設(shè)備內(nèi)部的各個地方，若分布電容越大則產(chǎn)生的漏電流也越大。如50Hz的交流電，2200pF的分布電容大約產(chǎn)生150μA的泄漏電流。如果絕緣材料失效、導(dǎo)線破損或電容對地短路(儀器故障)等會產(chǎn)生傳導(dǎo)漏電流(電阻漏電流)，若電源的火線與外殼短路，外殼金屬帶電會產(chǎn)生致命的危險。口腔全景攝像裝置電源屬于B類型，對其檢測需進(jìn)行對地漏電流和外殼漏電流的漏電流檢測。(1)對地漏電流。由網(wǎng)電源部分穿過或跨過絕緣流入保護(hù)接地導(dǎo)線的電流。在保護(hù)接地導(dǎo)線斷開的單一故障條件下，若人體接觸與該保護(hù)接地導(dǎo)線相連的可觸及導(dǎo)線(如外殼)，則該對地漏電流將通過人體接地，當(dāng)其電流大于一定值時會有電擊的危險。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007的要求，B類設(shè)備的對地漏電流在正常狀態(tài)下＜500μA和在單一故障狀態(tài)下＜1000μA。電氣檢測使用的電氣安全分析儀是METRON-QA-90和RIGEL-288型全功能手持式電氣安全分析儀整合了自動和(或)手動檢測模式、數(shù)據(jù)記錄和設(shè)備管理等諸多功能，輕便且方便技術(shù)人員使用。檢測標(biāo)準(zhǔn)為GB9706.1-2007，等同于IEC60601-1醫(yī)用電器安全標(biāo)準(zhǔn)[3-4]。根據(jù)IEC60601-1標(biāo)準(zhǔn)，每單項(xiàng)進(jìn)行3次測量。采用RIGEL-288分析儀測量結(jié)果取最大值為對地漏電流在正常狀態(tài)下為171μA和在單一故障狀態(tài)下為527μA，采用METRON-QA-90分析儀測量結(jié)果取最大值為對地漏電流在正常狀態(tài)下為150μA和在單一故障狀態(tài)下為510μA，均滿足對地漏電流在正常狀態(tài)下＜500μA和在單一故障狀態(tài)下＜1000μA，符合要求，但也表明口腔全景攝像裝置存在對地漏電流，其測量結(jié)果見表1。(2)外殼漏電流。外殼漏電流是在正常使用時從操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件(應(yīng)用部分除外)，經(jīng)外部導(dǎo)電連接而不是保護(hù)接地導(dǎo)線流入大地后外殼其他部分的電流。根據(jù)GB9706.1-2007的要求，BF類設(shè)備的外殼漏電流在正常狀態(tài)下＜100μA和在單一故障狀態(tài)下＜500μA。同樣采用METRON-QA-90和RIGEL-288型電氣安全分析儀分別對口腔全景攝像裝置進(jìn)行外殼漏電檢測，檢測原理示意圖如圖2所示。根據(jù)IEC60601-1標(biāo)準(zhǔn)，每單項(xiàng)進(jìn)行3次測量。采用RIGEL-288分析儀測量結(jié)果取最大值為對外殼漏電流在正常狀態(tài)下為＜4μA和在單一故障狀態(tài)下為171μA，采用METRON-QA-90分析儀測量結(jié)果取最大值為對地漏電流在正常狀態(tài)下為0μA和在單一故障狀態(tài)下為156μA，外殼漏電流均很小，滿足對外殼漏電流在正常狀態(tài)下＜100μA和在單一故障狀態(tài)下＜500μA的要求，其測量的結(jié)果見表2。

2絕緣電阻的測量方法

絕緣電阻是用于測量絕緣材料的擊穿程度，即電導(dǎo)線和交流插座接地連接線之間的電氣絕緣性[5-6]。根據(jù)GB9706.1-2007的要求，絕緣電阻必須＞100MΩ。絕緣電阻的測量原理如圖3所示，先將被檢裝置(口腔全景攝像裝置)的電源火線和零線相接(此連接在檢測裝置內(nèi)部，無需外部連接)，再將檢測裝置內(nèi)產(chǎn)生的500V的直流電壓加在火和零連線與外殼接地端之間，檢測流過的電流后再換算成電阻值。采用METRON-QA-90和RIGEL-288型電氣安全分析儀分別進(jìn)行測量絕緣阻抗，絕緣阻抗值均＞100MΩ，符合規(guī)定要求(見表3)。

3保護(hù)接地電阻的測量方法

通常醫(yī)用電氣設(shè)備是靠設(shè)備的接地端通過導(dǎo)線和大地相連，即“接地”，通過此方法將電源漏電流入旁路，以防因設(shè)備故障使患者和操作者受電擊，因此接地線與接地端的連接是否良好是安全的重要因素[7-8]。根據(jù)GB9706.1-2007規(guī)定，醫(yī)用電氣設(shè)備通常使用電源軟電線連接，網(wǎng)電源插頭中的接地保護(hù)端子與保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗不得超過0.2Ω。保護(hù)接地電阻的測量原理如圖4所示，在METRON-QA-90和RIGEL-288型電氣安全分析儀內(nèi)產(chǎn)生50Hz、空載電壓≤6V、≤25A的額定電流的電流源，加在網(wǎng)電源插頭中的接地保護(hù)端子和設(shè)備保護(hù)接地的任一可觸及的金屬部件，測量其電流和電壓降，確定設(shè)備的保護(hù)接地電阻。測量結(jié)果見表3，采用RIGEL-288分析儀檢測接地電阻最大值為55mΩ，METRON-QA-90分析儀檢測接地電阻最大值為65mΩ，均＜200mΩ，表明設(shè)備外殼接地與網(wǎng)電源插頭的接地連接良好。

4結(jié)論

醫(yī)用電氣設(shè)備的電氣安全檢測為國家強(qiáng)制檢測項(xiàng)目，其目的為：①保護(hù)操作者的安全，使設(shè)備外殼不會漏電或漏電電流在規(guī)定的范圍；②保護(hù)患者的安全，在設(shè)備使用時不會對患者造成電擊。醫(yī)用電氣設(shè)備的電氣安全檢測要求：①漏電流值低于人體安全限值；②當(dāng)出現(xiàn)漏電時設(shè)備的接地電阻要達(dá)到規(guī)范要求，使泄漏電流不通過人體而直接流入地下，確保不會對人體造成損傷。口腔全景攝像裝置的質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范是正在研究的軍事醫(yī)學(xué)計(jì)量科研專項(xiàng)課題，對口腔全景攝像裝置的電氣安全質(zhì)量檢測是專項(xiàng)課題的內(nèi)容之一，該研究采用兩種品牌的電氣安全分析儀對口腔全景攝像裝置進(jìn)行電氣安全檢測，其一是提高檢測數(shù)據(jù)的可靠性；其二是判斷該設(shè)備的電氣安全質(zhì)檢是否合格[9-10]。使用電氣安全分析儀對口腔全景攝像裝置進(jìn)行了電氣安全檢測，可以得出該裝置的電氣安全技術(shù)參數(shù)指標(biāo)見表4。表4中的技術(shù)參數(shù)要求和允許值均符合GB9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)，對口腔全景攝像裝置的電氣安全檢測與醫(yī)用電氣設(shè)備檢測是一致的，這有利于今后制定和實(shí)施口腔全景攝像裝置的質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范的研究。